Розувастатин при вісцеральному ожирінні - Повний текст
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Абдомінальне ожиріння | Препарат: Розувастатин Препарат: Плацебо для розувастатину | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 54 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | 26-тижневе, одноцентрове, рандомізоване, контрольоване плацебо, подвійне сліпе, паралельне дослідження групи для оцінки впливу розувастатину на вісцеральну жирову тканину у пацієнтів чоловічої статі з абдомінальним ожирінням |
| Дата початку дослідження: | Травень 2006 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Жовтень 2008 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Грудень 2008 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | Від 40 до 65 років (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Самець |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Пацієнти чоловічої статі у віці від 40 до 65 років.
- Абдомінальне ожиріння
- Дисліпідемія
- Письмова інформована згода.
- Неконтрольована гіпертонія
- Цукровий діабет
- Важкі захворювання печінки
- Сильно знижена функція нирок
- Неконтрольовані ендокринні порушення
- В анамнезі або злоякісне захворювання, що триває
- Пацієнти з відомою міопатичною хворобою
- Недавнє зловживання алкоголем або наркотиками
- Втрата ваги або збільшення ваги за три місяці до скринінгу.
- Постійне лікування статинами
- Постійне лікування інгібіторами кальциневрину
- Постійне лікування протизапальними препаратами
- Отримав досліджуваний препарат протягом 30 днів до скринінгу.
- Сильні клінічні показання для лікування статинами
- На думку головного дослідника, у пацієнта є інші клінічно значущі серцеві, онкологічні, неврологічні або психіатричні захворювання, які можуть негативно вплинути на участь у дослідженні.
- З будь-якої причини головний слідчий вважає пацієнта непридатним кандидатом для участі у дослідженні.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
