Огляд безпеки використання Rilonacept для запобігання загострення подагри (RE-SURGE) - Повний текст
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Подагра | Біологічний: Рілонасепт Інше: Плацебо | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 1315 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Профілактика |
| Офіційна назва: | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження безпеки препарату Рилонасепт для профілактики спалахів подагри у пацієнтів на терапії, що знижує урат |
| Дата початку дослідження: | Березень 2009 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Січень 2011 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Січень 2011 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 80 років (для дорослих, для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Чоловік чи жінка віком від 18 до 80 років;
- Раніше відповідав попереднім критеріям Американської асоціації ревматизму (ARA) для класифікації гострого подагричного артриту первинної подагри;
- Суб'єкти з історією подагри, ініціатори або в даний час на зниженні уратів; терапії, які мають ризик спалаху подагри.
- Гострий спалах подагри протягом 2 тижнів до скринінгового візиту та під час скринінгового візиту;
- Стійкі хронічні або активні інфекції;
- Алергічна реакція на алопуринол в анамнезі;
- Історія або наявність раку протягом 5 років після скринінгового візиту;
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
