Клінічне дослідження кандидозу Анідулафунгін, Активний Каспофунгін - Реєстр клінічних випробувань
Ефективність та безпека препарату Ераксис/Екальта (анідулафунгін) у порівнянні з канцидами (каспофунгін) у пацієнтів із глибокотканевою інфекцією Candida
Метою цього дослідження є збір інформації про використання анідулафунгіну для лікування серйозної інфекції Candida. Очікується, що анідулафунгін буде принаймні настільки ж безпечним і таким же ефективним, як препарат порівняння, каспофунгін.
Тип втручання: наркотик
Опис: Суб'єкти цієї групи отримуватимуть активний анідулафунгін та плацебо каспофунгін
Етикетка групи рук: Анідулафунгін
Тип втручання: наркотик
Опис: Суб'єкти цієї групи отримуватимуть активний каспофунгін та плацебо анідулафунгін
Етикетка Arm Group: рука Каспофунгін
Критерії включення: - Діагностика глибокотканинної інфекції Candida, що визначається як ріст Candida sp. із зразка культури, отриманого із звичайно стерильного місця, що супроводжується ознаками та симптомами інфекції. - Чоловік чи жінка ≥ 16 років. - Очікувана госпіталізація щонайменше чотирнадцять (14) днів. Критерії виключення: - Вагітність або годування груддю або планування завагітніти під час дослідження. - Недавнє лікування одним із досліджуваних препаратів протягом останніх 30 днів. - Алергія або на досліджуваний препарат, або на препарат цього класу. - Значні порушення функції печінки. - підозра на кандидозний остеомієліт, ендокардит, менінгіт або будь-які інші інфекції центральної нервової системи.