Зміни складу тіла з використанням альбутеролу та кофеїну порівняно з плацебо у підлітків - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Дитяче ожиріння | Препарат: Кофеїн 100 мг/Альбутерол 4 мг Препарат: Плацебо Поведінковий: Сімейне консультування з управління вагою | Не застосовується |
Попередні дослідження, проведені в Pennington Biomedical, продемонстрували, що еквівалент перорального альбутеролу 4 мг три рази на день разом із кофеїном у дозі 100 мг на добу зменшує жирові відкладення та збільшує нежирну тканину у гризунів більше, ніж додавання ефекту двох компонентів окремо. Поєднання альбутеролу з кофеїном змінило склад тіла, не змінюючи споживання їжі. Дорослий чоловік, який приймав альбутерол 4 мг перорально одноразово плюс кофеїн 100 мг перорально, збільшував худою масу на 1,25% та зменшував жирову масу на 1,2% протягом двох місяців. Очікується, що ці наслідки будуть ще більшими у підростаючого віку. Цей пілотний проект зробить перший крок до спроби зрозуміти безпеку та потенційну ефективність цієї комбінації препаратів. Перспектива використання недорогих ліків, вже затверджених у педіатричній популяції для лікування астми, як нового способу лікування ожиріння підлітків відповідає медичній потребі, яка в даний час не задоволена.
Обмеження їжі в підлітковому віці не тільки важко здійснити, але й викликає занепокоєння щодо росту та розвитку. Препарат, затверджений для лікування ожиріння у підлітковій віковій групі, який покращує склад тіла за рахунок зменшення жиру в організмі та збільшення сухості тканин без необхідності обмежувати споживання їжі, був би корисним інструментом для лікарів, які займаються лікуванням ожиріння у підлітків. Альбутерол - це ліки, схвалене для віку від 6 років і старше, що використовується для лікування астми, а також було показано, що збільшує м’язову силу та м’язову масу у дітей з атрофією м’язів хребта та у здорових молодих чоловіків під час тренувальної програми. Препарат, схвалений для лікування ожиріння підлітків, який збільшує нежирну тканину, зменшує жирову тканину і може вводитись разом із змінами способу життя, вітається як педіатрами, які лікують цих підлітків, так і підлітками, які стигматизовані своїм ожирінням.
Попередній патент був поданий Пеннінгтонським біомедичним дослідницьким центром для захисту комбінації кофеїну та альбутеролу у співвідношенні 1:25 для синергетичного збільшення м’язової маси та зменшення жирової маси як потенційне лікування ожиріння у підлітків.
Це дослідження буде подвійним сліпим, рандомізованим, контрольованим плацебо, пілотним дослідженням, в якому суб’єкти будуть рандомізовані для прийому або плацебо, або комбінації альбутеролу 4 мг та кофеїну 100 мг тричі на день перорально протягом загальних 8 тижнів. Кожен суб'єкт продовжуватиме втручання протягом усього лікування