Випробування конкретних вуглеводних та середземноморських дієт для стимулювання ремісії Крона; s Хвороба -

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.

• Деталі дослідження
• Табличний вигляд
• Результатів не опубліковано
• Застереження
• Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Хвороба Крона	Інше: дієта	Не застосовується

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	194 учасника
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Немає (відкрита мітка)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Відкрита, рандомізована, багатоцентрова, порівняльна перевірка ефективності конкретних вуглеводних та середземноморських дієт для стимулювання ремісії у пацієнтів із хворобою Крона
Фактична дата початку дослідження:	29 вересня 2017 р
Фактична дата первинного завершення:	1 березня 2020 р
Розрахункова дата завершення дослідження:	Липень 2021

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

1. Вік ≥18
2. Задокументований діагноз хвороби Крона
3. оцінка sCDAI> 175
4. Документація отримання базового зразка калу центром координації даних та hsCRP.
5. Доступ до комп’ютера з Інтернетом та можливість щоденного заповнення онлайн-опитувань
6. Здатний надати згоду на участь
7. Можливість приймати щотижня доставку продуктів харчування щоп’ятниці протягом 6 тижнів

1. Вагітність
2. sCDAI> 400
3. Госпіталізовані пацієнти
4. Передбачається необхідність операції протягом 6 тижнів після рандомізації
5. Використання конкретної вуглеводної дієти протягом 4 тижнів після скринінгу
6. Почати або змінити *** дозу тіопуринів (азатіоприн та 6-МП), метотрексату, наталізумабу або ведолізумабу протягом 12 тижнів до скринінгу
7. Почати або змінити *** дозу препаратів проти TNF (включаючи інфліксимаб (Remicade), адалімумаб (Humira), цертолізумаб пегол (Cimzia), голімумаб (Simponi) або устекінумаб протягом 8 тижнів до скринінгу).
8. Почніть або змініть дозу будь-яких препаратів 5-АСК протягом 2 тижнів після скринінгу.
9. Почніть або змініть дозу кортикостероїдів протягом 1 тижня після скринінгу або дозу> 20 мг/день преднізолону або еквівалента *
10. Застосування антибіотиків (крім місцевих препаратів) з будь-якої причини протягом 2 тижнів до скринінгу
11. Відома симптоматична стриктура кишечника.
12. Наявність стоми
13. Базова частота стільця> 4 випорожнення на день, якщо добре
14. ІМТ

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.

---