TONKA Versus Legalon для зниження печінкових ферментів у пацієнтів із порушеннями функції печінки
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Порушення функції печінки | Препарат: ТОНКА Препарат: ЛЕГАЛОН | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 140 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Опис моделі втручання: | Блок рандомізації |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, активне управління, відкрите дослідження, фаза IIIb для оцінки безпеки та ефективності препарату TONKA у порівнянні з силімарином (Легалон) для зниження рівня печінкових ферментів у пацієнтів із порушеннями функції печінки у пацієнтів із середнім та високим рівнем печінки |
| Фактична дата початку дослідження: | 15 червня 2017 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | 30 червня 2019 р |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | 30 вересня 2019 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Чоловіки та жінки старше 18 років.
- Діагностовано як алкогольна хвороба печінки (ALD), або неалкогольна жирова хвороба печінки (NAFLD), або порушення функції печінки через наркотики або хімічні речовини.
- АЛТ на вихідному рівні становить від 150 ОД/л до 400 ОД/л
- Підпишіть форму інформованої згоди
- Гепатит В або С.
- Вагітні або годуючі жінки
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
