Порівняльне оцінювання DisCoVisc - Повний текст

порівняльне
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Катаракта Пристрій: Пристрій DisCoVisc: Пристрій DuoVisc: Пристрій BioVisc: Пристрій Healon5: Amvisc Plus Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 173 учасники
Виділення: Нерандомізовані
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Неодружений (учасник)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Перспективне, нерандомізоване порівняння DisCoVisc з дисперсійними та когезійними офтальмологічними віскохірургічними приладами (OVD) у хірургії катаракти без подій
Дата початку дослідження: Травень 2007 р
Фактична дата первинного завершення: Лютий 2008 р

Вимірюється як відсоток очей пацієнта, суб'єктивно оцінений на наявність набряку рогівки при кожній з наступних градацій:

  1. - Легкий, незначний локалізований або генералізований набряк
  2. - Помірний, значний локалізований або генералізований набряк
  3. - Сильний, запущений локалізований або генералізований набряк

Вимірюється як відсоток очей пацієнта, які суб’єктивно оцінювали на наявність водянистого відблиску при кожній з наступних градацій:

0-немає: відсутність видимих ​​відблисків у порівнянні зі звичайним оком.

  1. Помірно: відблиски видно на темному папілярному тлі, але не видно на тлі райдужної оболонки.
  2. Помірний: Відблиск видно при прорізі прорізної лампи, спрямованому на поверхню райдужки, а також на темний сосочковий фон.
  3. Сильний: Дуже щільний відблиск. Може також виглядати як туманний вигляд структур переднього сегмента при огляді з малим збільшенням щілинної лампи.

Вимірюється як відсоток очей пацієнта, який суб’єктивно оцінюється на наявність водних клітин при кожному з наступних градацій:

  1. - Від 1 до 5 клітин
  2. - Від 6 до 15 клітин
  3. - Від 16 до 30 клітин
  4. - > 30 клітин