Оптичний розчин для лікування отомікозу SVT-15652
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Отомікоз | Препарат: SVT-15652 Препарат: плацебо | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 191 учасник |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Фаза III, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе клінічне випробування для оцінки ефективності та безпеки отичного розчину SVT-15652 порівняно з плацебо для лікування грибкового зовнішнього отиту (отомікозу). |
| Фактична дата початку дослідження: | 9 червня 2020 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | Липень 2021 |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Липень 2021 |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
Основні критерії включення:
- Щонайменше 18 років
- Клінічна діагностика отомікозу в одному або обох вухах, де показано місцеве лікування.
- Ознаки/симптоми свербежу, оталгії та повноти вух.
- Сміття або дренаж клінічно відповідають грибковій інфекції.
Основні критерії виключення:
- Відомий бактеріальний зовнішній отит або злоякісний зовнішній отит.
- Перфорація барабанної перетинки, введені тимпаностомічні трубки та операція після соскоподібного відділу.
- Структурні вушні аномалії, які можуть ускладнити оцінку терапевтичної відповіді.
- Неконтрольований цукровий діабет.
- Будь-яка інфекція, що вимагає системної протимікробної або системної протигрибкової терапії.
- Супутні ліки, які можуть заважати оцінці дослідження.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.