Омадациклін проти моксифлоксацину для лікування CABP (EudraCT # 2013-004071-13) - Повний перегляд тексту
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Бактеріальна пневмонія, інфіковані спільнотою | Препарат: Омадациклін Препарат: моксифлоксацин | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 774 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Потрійний (учасник, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване подвійне сліпе багатоцентрове дослідження фази 3 для порівняння безпеки та ефективності внутрішньовенного (IV)/перорального (ОМА) омадацикліну з Моксифлоксацином IV/ПО для лікування дорослих пацієнтів із бактеріальною пневмонією, набутою громадою. |
| Фактична дата початку дослідження: | Листопад 2015 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 5 лютого 2017 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 10 квітня 2017 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Пацієнти віком від 18 років, які підписали інформовану згоду
- Має кваліфікаційну бактеріальну пневмонію
- Пацієнтки не повинні бути вагітними на момент зарахування
- Потрібно погодитися на надійний метод контролю народжуваності під час дослідження та протягом 30 днів після останньої дози досліджуваного препарату
- Відома або підозрювана в лікарні пневмонія
- Докази значущого імунологічного захворювання
- Має в анамнезі гіперчутливість або алергічну реакцію на будь-який тетрациклін або будь-який антибіотик-фторхінолон
- Отримав досліджуваний препарат протягом останніх 30 днів
- Жінки, які вагітні або годують
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
