Новий препарат LG Chem для лікування ожиріння став переможцем FDA
Новий препарат LG Chem для лікування ожиріння став переможцем FDA
[Надано LG Chem]
SEOUL - LB54640, новий препарат, розроблений компанією LG Chem для лікування генетичних порушень ожиріння, отримав присвоєння Управлінням з контролю за продуктами та ліками сироти. У Сполучених Штатах триває клінічне дослідження першого етапу. Компанія націлена на проведення другої та третьої стадії клінічних випробувань у 2022 році та отримання дозволу на продаж у 2026 році.
Призначення лікарських засобів-сиріт (ODD) від FDA надається препаратам, призначеним для безпечного та ефективного лікування рідкісних захворювань та розладів, які вражають менше 200 000 людей у Сполучених Штатах. Статус ODD забезпечує певні переваги, включаючи зниження податку.
LB54640 - це невеликий молекулярний агоніст MC4R з перспективними характеристиками завдяки високій селективності. LG Chem, хімічний підрозділ південнокорейської групи LG, продемонстрував ефективність зниження ваги на різних моделях тварин із ожирінням і має сприятливий профіль безпеки на основі неклінічних досліджень фармакології та токсикології.