Німецьке діабетичне втручання та дієти з обмеженням енергії (DDIET) - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Дієтичне втручання згідно з німецьким показником ризику діабету при вперше діагностованому діабеті 2 типу.
Це дослідження має на меті дослідити вплив дієти, у якій відсутнє червоне м'ясо, але містить підвищений вміст клітковини та кави (verum) проти стандартних рекомендацій (контролю) в умовах багатоцентру.
| Цукровий діабет 2 типу | Харчова добавка: дієта | Фаза 4 |
Це дослідження є рандомізованим, багатоцентровим контрольованим дослідженням. Наша мета - перевірити ефекти 8-тижневої дієти без червоного м’яса, що містить підвищену кількість клітковини та кави (веруму), проти стандартних рекомендацій (контролю) в умовах багатоцентру.
Ми очікуємо, що дієта на верумах покращить чутливість до інсуліну та секрецію інсуліну за рахунок зменшення вісцерального та печінкового жиру, а також покращення профілів секреції цитокінів адипоцитів
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 40 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Короткотермінове втручання в дієту при нещодавно діагностованому цукровому діабеті 2 типу. рандомізоване, багатоцентрове, контрольоване, клінічне випробування |
| Дата початку дослідження: | Лютий 2011 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | Вересень 2013 р |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Грудень 2013 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 69 років (для дорослих, для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Хворі на цукровий діабет 2 типу
- тривалість захворювання протягом п’яти років або менше,
- вік 69 років і менше,
- індекс маси тіла 30 кг/м2 і більше,
- гемоглобін А1с від 5,5% до 9%
- пацієнт повинен приймати стандартну дієту або монотерапію метформіном +/- акарбозою
- пацієнт повинен бути без критеріїв виключення споживання кави
- тривалість захворювання більше п'яти років,
- вік> 69 років,
- індекс маси тіла 9%
- якщо пацієнт переходить на інсулінотерапію
- якщо пацієнт має критерії виключення споживання кави
- якщо пацієнт не відповідає протоколу дослідження
- якщо пацієнтка вагітна
- якщо пацієнт має гостру інфекцію
- якщо у пацієнта анемія
- якщо пацієнт має злоякісні новоутворення
- якщо пацієнт має аутоімунні або імунокомпрометуючі захворювання, включаючи ВІЛ/СНІД
- якщо пацієнт має психічні захворювання або наркоманію
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.