Неад’ювантний карбоплатин, щотижневий Абраксан і Трастузумаб при раку молочної залози HER2 - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Рак молочної залози | Препарат: когорта 1 нео-ад'ювант Препарат: когорта 2 нео-адъювант Препарат: когорта 1 ад'ювант Препарат: когорта 2 ад'ювант | Фаза 2 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 60 учасників |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | BrUOG-BR-211B q3week карбоплатин із щотижневим абраксаном і трастузумабом як неоад'ювантна терапія при резектабельному та нерезектабельному HER2 + (стадія IIa-IIIb) Рак молочної залози |
| Дата початку дослідження: | Лютий 2008 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Серпень 2012 року |
| Фактична дата закінчення навчання: | Грудень 2015 р |
Когорта 1: Трастузумаб 6 мг/кг внутрішньовенно внутрішньовенно протягом 60 хвилин на день -14
Трастузумаб 2 мг/кг внутрішньовенно внутрішньовенно протягом 60 хвилин на тиждень, потім Абраксан 100 мг/м2 внутрішньовенно внутрішньовенно протягом 30 хвилин на тиждень х 18 тижнів, а потім карбоплатин при AUC 6 внутрішньовенно протягом 30 хвилин тижнів 1,4,7,10,13 та 16
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Самка |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Гістологічно задокументована аденокарцинома молочної залози
- ANC> 1000 клітин
- Самка; вік> 18; Зуброд ПС 0-1
- Тромбоцити> 100 000
- Хвороба IIA-IIIB стадії
- Загальний білірубін 30 мл/хв
- Нейропатія ALT 2 у сироватці крові
- Гемоглобін> 9,0 г/дл
- HER2 +, визначений IHC 3+ або співвідношення FISH> 2,0
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.