Направлення на втрату ваги для здорового виживання у людей, які страждають ожирінням I-II стадії раку ендометрія, або

здорового
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Складна гіперплазія ендометрія з атипією Стадія IA Рак маткового тіла Етап IB Рак маточного тіла II стадія Рак маточного тіла Поведінка: спеціаліст із схуднення Інше: Оцінка якості життя Інше: Огляд медичної карти Не застосовується

I. Нашим первинним результатом для цілей пілотного дослідження буде опис набору на роботу з точки зору нарахування (кількість суб'єктів, які погоджуються взяти участь), і відповідності (кількості пацієнтів, які відстежують направлення ожиріння). Це буде описано з точки зору конкретного числа, а також ставки.

  • Норма нарахування - це кількість нарахованих жінок, поділена на кількість жінок, до яких звернулись для дослідження.
  • Рівень відповідності - це кількість жінок, які виконують рекомендації, поділена на кількість нарахованих жінок.

Буде описано кілька вторинних результатів:

  • Втрата ваги в 12 і 24 місяці.
  • Впроваджено втручання при ожирінні (медичне, хірургічне, поведінкове та самокероване)
  • Частота супутніх захворювань, пов’язаних із ожирінням, на початковому рівні та 12 та 24 місяців (інфаркт міокарда, венозна тромбоемболія, інсульт, діабет та гіпертонія).
  • Результати, характерні для раку (частота рецидивів, виживання без прогресування).
  • Випадки смертності (загальна виживаність, причина смерті)
  • У хворих на цукровий діабет ми реєструватимемо необхідну кількість діабетичних препаратів та найновіший гемоглобін А1С.
  • У пацієнтів з артеріальною гіпертензією ми реєструватимемо кількість необхідних антигіпертензивних препаратів

Ми оцінимо рівень функціонування, якість життя та симптоматику жінок на початковому рівні, 12 та 24 місяці, використовуючи EORTC-QLQ-C30 та EORTC-QLQ-EN24.

  • Первинні та вторинні результати будуть порівнюватися щодо термінів направлення гінекологом-онкологом (протягом 1 року або більше 1 року після діагностики раку ендометрія/гіперплазії).
  • Вторинні результати випробовуваних, включених у це дослідження, будуть порівнюватися з історичними когортними збігами за віком, стадією та ІМТ у формі 2: 1.

Пацієнтів направляють до спеціаліста для схуднення для допомоги у зниженні ваги, а огляди діаграм проводяться на початковому рівні та кожні 3 місяці протягом 24 місяців. Пацієнти заповнюють Європейську організацію з досліджень та лікування раку (EORTC) - Анкету якості життя (QLQ) - Рак (C) 30 та EORTC-QLQ - Рак ендометрію (EN) 24 на вихідному, 12 та 24 місяці. З пацієнтами також зв’язуються через 90 днів, щоб з’ясувати, чи ініціювали вони якісь заходи щодо зниження ваги.