Монотерапія ранолазином у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Цукровий діабет 2 типу | Препарат: Ранолазин Препарат: Плацебо Поведінка: Дієта Поведінка: Вправа | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 465 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Потрійний (учасник, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Фаза 3, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, паралельно-групове дослідження для оцінки ефективності та безпеки монотерапії ранолазином у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу |
| Дата початку дослідження: | Листопад 2011 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Жовтень 2013 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Жовтень 2013 р |
Кваліфікаційний період: плацебо відповідає ранолазину (по 1 таблетці двічі на день) протягом 14 днів.
Період лікування: плацебо відповідає ранолазину (1-7 днів: по 1 таблетці двічі на день; після цього по 2 таблетки двічі на день) протягом 24 тижнів.
Учасники повинні були дотримуватися режиму харчування та фізичних вправ.
Кваліфікаційний період: плацебо відповідає ранолазину (по 1 таблетці двічі на день) протягом 14 днів.
Період лікування: таблетки ранолазину (1-7 дні: 1 × 500 мг двічі на день; 2 × 500 мг двічі на день після цього) протягом 24 тижнів.
Учасники повинні були дотримуватися режиму харчування та фізичних вправ.
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 75 років (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.