Магнітно-резонансна томографія-портфоліо Дієта № 7 - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
В даний час в Канаді 29% смертей спричинені серцево-судинними захворюваннями (ССЗ), що коштує 20,9 мільярда доларів на рік. Отже, слідчі об’єднали унікальну мережу дослідників на різних етапах своєї кар’єри з різних дисциплін (харчування, кардіологія, діабет, візуалізація, фізика, клінічні випробування, статистика, лабораторна медицина, первинна медична допомога, генетика, психологія, перекладу знань (KT) та епідеміології) та з міжнародним визнанням, досвідом та зв'язками провести багатоцентрове дослідження, яке перевірить здатність дієтичного підходу Portfolio PLUS протягом 3 років зменшити прогресування накопичення нальоту в сонної артерії за оцінкою магнітно-резонансної томографії (МРТ) у осіб з гіперхолестеринемією.
Дієтичний асортимент продуктів, що знижують рівень холестерину (в’язкі волокна, соєвий білок, рослинний стерин та горіхи), який, як було доведено в багатьох їх дослідженнях, є ефективною дієтою, що знижує рівень холестерину, буде додатково посилений за рахунок підвищення рівня мононенасичених жирів (MUFA). і продукти з низьким глікемічним індексом. Чи зменшить ця вдосконалена дієтична стратегія (дієтичне портфоліо PLUS) прогресування каротидних атероматозних уражень, ЛПНЩ і артеріального тиску, одночасно зменшуючи кількість гіперліпідемічних осіб, яким потрібні статини?
| Серцево-судинні захворювання Гіперхолестеринемія Діабет Метаболічний синдром Ожиріння | Поведінка: Портфоліо плюс дієта Поведінка: дієтичні поради, схожі на DASH (з високим вмістом клітковини) | Не застосовується |
У міру старіння населення Заходу та збільшення маси тіла потреба у дієтичних стратегіях зменшення ризику ішемічної хвороби серця (ІХС) продовжується. Зараз слідчі можуть сформувати дієтичний підхід, який стане значним прогресом порівняно з діючими дієтичними рекомендаціями щодо зменшення ризику ІХС. Дослідники вважають, що це дослідження з використанням методів візуалізації та функціональних методів зараз потрібно, щоб 1) продемонструвати покращення оцінки ризику ІХС на основі анатомічних змін, а не факторів ризику сироватки крові. 2) заохочувати загальне поширення та клінічне використання цієї комбінованої дієтичної стратегії та 3) стимулювати більш тривале випробування з подіями ІХС.
Учасники цього дослідження будуть набрані в 4 академічних центрах по всій Канаді (Квебек, Торонто, Вінніпег та Ванкувер). Вони належатимуть до категорії низького чи середнього ризику відповідно до чинних Керівних принципів Канадського серцево-судинного товариства (CCS) 2012 р., І, як правило, вони розглядаються лише для початкового лікування із застосуванням способу життя. Спершу всіх учасників обстежують за допомогою УЗД на наявність нальоту в сонних артеріях, а потім рандомізують в одне з 2 лікувальних напрямків: дієта Portfolio Plus (тест) або модифікована дієта DASH (контроль), обидва даються як звичайна клінічна порада з подальшими візитами з інтервалом у 3 місяці протягом 6 місяців, а потім двічі на рік до кінця 3-річного випробування.
Перед початком будь-якої дієти учасники пройдуть скринінгове ультразвукове дослідження як правої, так і лівої каротид, щоб забезпечити вибір тих осіб, чия товщина внутрішнього середовища була б на 5-30% нижче точки зрізу, розглянутої Мангеймським консенсусом як відповідне потовщення артерій для забезпечення група відносно низького ризику, проте з деяким помітним потовщенням артерій. Основним результатом буде МРТ-оцінка максимального об'єму стінки судини. Ця оцінка буде повторена на 3-му році. На початку буде підкреслено, що як дієтичне портфоліо, так і дієти, подібні до DASH, були пов'язані з перевагами щодо зниження рівня холестерину, щоб забезпечити однакове заохочення для тих, хто був рандомізований до контрольної та контрольної груп. . Портфоліо та дієтичні рекомендації, подібні до DASH, складатимуться з півгодинних індивідуальних занять з дієтологом на початковому рівні, 3 та 6 місяців, а потім з інтервалом у 6 місяців. Перед початком кожної дієти буде дана інструкція щодо досягнення дієтичних цілей.
Під час подальших візитів будуть обговорені заповнені 7-денні записи про дієти та зміцнені оригінальні поради. Будуть докладені всі зусилля для отримання зразків крові та даних каротидних зображень від усіх суб'єктів у визначений час, незалежно від дотримання дієтичних аспектів протоколу дослідження. Усі суб'єкти будуть включені в аналіз намірів для лікування.