Люди вмирають після отримання цих імплантатів для схуднення
11 серпня 2017 р. | 15:30
Як повідомляється, щонайменше п'ять людей померли після того, як їм хірургічно імплантували кулі в шлунок, щоб допомогти їм схуднути.
Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів направила листа лікарям із попередженням, що пристрої, вироблені Apollo Endo-Surgery та ReShape, пов’язані із підозрілою смертю.
"Усі п'ять звітів свідчать про те, що смерть пацієнтів сталася протягом місяця або менше після встановлення повітряної кулі", - йдеться у заяві FDA, яку цитує NBC. "У трьох звітах смерть настала одразу через один-три дні після встановлення повітряної кулі".
Незрозуміло, чи спричинили смерть пристрої чи оперативні втручання, які використовувались для їх імплантації, заявили чиновники.
Повітряні кулі вкладають у шлунок пацієнтів і надувають, щоб допомогти людям почуватися ситими і менше їсти.
Понад 180 000 балонів Orbera Endo-Surgery від Apollo було розміщено у пацієнтів з моменту затвердження продукту FDA у 2015 році.
Всі випадки смерті були пов'язані з Орберою, а Ендохірургія "Аполлон" повідомила FDA про випадки, які сталися в чотирьох різних країнах, передає NBC.
Агентство розслідує ще дві смертності, які можуть бути пов'язані з так званими шлунковими кульками, включаючи одного пацієнта, якому було імплантовано продукт ReShape.