Клінічне випробування на псоріаз BCD-057, Humira® - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP

Міжнародне багатоцентрове порівняльне рандомізоване подвійне сліпе клінічне випробування ефективності та безпеки BCD-057 (Адалімумаб, вироблений BIOCAD, Росія) та Humira® (Адалімумаб, Вироблений Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co KG, Німеччина) у пацієнтів з помірною до Важкий наліт псоріазу

Клінічне дослідження CALYPSO - це дослідження фази 3, яке проводиться для встановлення ефективності, безпеки та фармакокінетичної еквівалентності BCD-055 (адалімумаб, що випускається АТ «Біокад», Росія) та Humira® при застосуванні у пацієнтів із середнім та важким псоріазом нальоту.

випробування

Тип втручання: Біологічне

Опис: BCD-057 є біоподібним адалімумабом (виробляється BIOCAD).

Етикетка групи озброєнь: група BCD-057

Інша назва: адалімумаб

Тип втручання: Біологічне

Опис: Humira - оригінальний адалімумаб (вироблений Ф. Хоффманом-Ла Рош)