Клінічне випробування на підгрупу з порушенням толерантності до глюкози, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
Багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване паралельне групове рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки субетти при лікуванні порушеної толерантності до глюкози
Мета дослідження: - оцінити ефективність Subetta при лікуванні порушеної толерантності до глюкози - оцінити безпеку Subetta при лікуванні порушеної толерантності до глюкози.
Тип втручання: наркотик
Опис: Для перорального застосування.
Етикетка групи озброєнь: Subetta
Тип втручання: наркотик
Опис: Для перорального застосування.
Етикетка групи озброєнь: плацебо
Критерії включення: 1. Амбулаторні пацієнти у віці від 18 до 70 років. 2. Порушення толерантності до глюкози (глюкоза в плазмі від 7,8 до 11,0 ммоль/л через 2 години після вживання 75 г перорального глюкози під час перорального тесту на толерантність до глюкози натщесерце
Мінімальний вік: 18 років
Максимальний вік: 70 років
Здорові волонтери: Ні
Опис: Пероральне введення. По 2 таблетки 2 рази на день за 15 хвилин до їди. Тримайте таблетки в роті, не ковтаючи, до повного їх розчинення.
Тип: Компаратор для плацебо
Опис: Пероральне введення. По 2 таблетки 2 рази на день за 15 хвилин до їди. Тримайте таблетки в роті, не ковтаючи, до повного їх розчинення.
Модель втручання: паралельне призначення
Основне призначення: лікування
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)