Клінічне випробування на хронічний запор PEG 4000 (Forlax®), лактулоза активна та лактулоза плацебо
Поліетиленгліколеве проносне (Macrogol 4000; Forlax®) для лікування хронічних запорів у дітей: фаза III, двоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване лактулозою дослідження.
Мета цього дослідження - визначити, чи Forlax® є більш ефективним, ніж плацебо, для полегшення хронічних запорів у дітей, які також можуть страждати від забруднень або нетримання калу.
Тип втручання: наркотик
Опис: Порошок для перорального розчину. 2 пакетики по 4 г, від початкового рівня кожні два тижні протягом 4-тижневого періоду лікування.
Етикетка групи озброєння: 1
Тип втручання: наркотик
Опис: Порошок для перорального розчину. 1 пакетик 3,3 г активної лактулози та 1 пакетик плацебо лактулози. Від початкового рівня кожні два тижні протягом 4-тижневого періоду лікування.
Етикетка групи озброєнь: 2
Критерії включення: - Хронічний запор (визначається як принаймні 3 місяці, менше ніж 2 випорожнення кишечника) на тиждень та/або один із наступних симптомів: твердий стілець, болюча дефекація, енкопрез) дієта на клітковині) протягом щонайменше двох тижнів без ефективності Критерії виключення: - Органічні захворювання кишечника - Підозра на непрохідність ШКТ - Історія операції на ШКТ