Клінічне випробування індукованого НПЗЗ гастропатії вісмуту трикалієвого дицитрату, пантопразолу - Клінічне

Фаза IV, багатоцентрове, відкрите, рандомізоване дослідження в паралельних групах для оцінки ефективності та безпеки вісмуту трикалієвого дицитрату (De-Nol®) у поєднанні з монотерапією пантопразолом та пантопразолом при лікуванні пацієнтів із гастропатією, спричиненою НПЗЗ.

Основною метою цього дослідження є оцінка клінічної ефективності вісмуту трикалієвого дицитрату (De-Nol) у поєднанні з пантопразолом порівняно з монотерапією пантопразолом у пацієнтів з гастропатією, індукованою НПЗЗ, за 14 ± 2 дні лікування.

індукованого

Це дослідження має скринінговий період (тривалість до 3 ± 2 днів). Рандомізація проводитиметься у кожному шарі (H. pylori-позитивний та H. pylori-негативний) під час відвідування 1. Період лікування складатиметься з 2 відвідувань: відвідування 2 (до 14 ± 2 днів після відвідування 1) у пацієнтів із зажили виразка (и) та ерозії після контрольної езофагогастродуоденоскопії (EGDS) та відвідування 3 (до 28 ± 2 днів після відвідування 1) у суб’єктів з незагоєними виразками та ерозіями після контрольного EGDS у відвідуванні 2. Період подальших оцінок безпеки триватиме 1 тиждень після закінчення досліджуваного лікування

Тип втручання: наркотик

Етикетка групи Arm: дицитрат трикалію вісмуту та пантопразол

Інша назва: Де-Нол

Тип втручання: наркотик

Інша назва: Controloc