Клінічне випробування безпеки та ефективності нового дозування препарату Дієтреса при лікуванні
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
- Оцінити безпеку Dietressa у дозі 6 таблеток на день протягом 24 тижнів при лікуванні пацієнтів із ожирінням (ІМТ 35,0-39,9 кг/м2).
- Для оцінки клінічної ефективності Dietressa у дозі 6 таблеток на день протягом 24 тижнів терапії для зменшення маси тіла у пацієнтів із ожирінням (ІМТ 35,0-39,9 кг/м2).
| Ожиріння | Препарат: Дієтреса Препарат: плацебо | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 332 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Мультицентричне подвійне сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване клінічне випробування паралельної групи щодо безпеки та ефективності нового дозування препарату Дієтреса при лікуванні пацієнтів із ожирінням |
| Дата початку дослідження: | Грудень 2011 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Червень 2013 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Червень 2013 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 65 років (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Амбулаторні суб’єкти з ІМТ 35,0-39,9 кг/м2.
- Суб'єкти чоловічої та жіночої статі у віці від 18 до 65 включно.
- Застосування та дотримання методів контрацепції пацієнтами репродуктивного віку обох статей.
- Наявність інформаційного аркуша пацієнта (форма інформованої згоди) на участь у клінічному випробуванні.
Симптоматичне (вторинне) ожиріння:
21. Пацієнти, які, на думку слідчого, не будуть дотримуватись вимог під час випробування або дотримуватимуться вивченої процедури введення лікарських засобів.
22. Участь в інших клінічних випробуваннях протягом 3 місяців до участі у цьому випробуванні.