Клінічне лікування дитячої кишкової лімфоїдної вузликової гіперплазії - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Кишковий ЛНГ | Препарат: Мезаламін Поведінка: ДІЄТА | Фаза 4 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 270 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Неодружений (Слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | КЛІНІЧНЕ УПРАВЛІННЯ ДИТЯЧОСТІ КІШКОВОЇ ЛІМФОЇДНОЇ НОДУЛАРНОЇ ГІПЕРПЛАЗІЇ: РАНДОМИЗОВАНЕ КОНТРОЛЬНОЕ КЛІНІЧНЕ СУДЕННЯ. |
| Дата початку дослідження: | Листопад 2008 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | Лютий 2013 р |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Березень 2013 р |
визначити відповідний підхід до управління ЗНГ шляхом оцінки клінічної тяжкості та відповіді.
Клінічну тяжкість у часи 0 та 1 оцінювали дитячі гастроентерологи, засліплені приховуванням виділення. На основі стандартизованої анкети контрольних списків поведінки в дитинстві, складеної батьками, симптоми оцінювали за допомогою перевіреної оцінки болю в животі (від 0 до 12).
Клінічна відповідь визначалася як покращення принаймні на 1 бал оцінки симптомів з часу 0 до 1.
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | 6 місяців до 18 років (дитина, дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- ізольована знахідка LNH [18], що визначається як демонстрація значного скупчення лімфоїдних вузликів (> 10/видиме поле) за допомогою ендоскопії та гіперплазії лімфоїдних фолікулів за допомогою гістології;
- негативні результати попереднього оцінювання
- діагностика супутнього запального, ревматичного або інфекційного захворювання та
- припущення про будь-які дієтичні препарати чи терапію з клінічного початку.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.