Клінічне дослідження щодо відміни опіоїдів Прегабалін, Клонідин, Доксиламін, Кеторолак, Лоперамід,

Рандомізоване клінічне випробування прегабаліну для синдрому відміни опіоїдів

Це одне сліпе рандомізоване дослідження, спричинене симптомами, для оцінки ефективності та безпеки прегабліну в поєднанні із симптомами, спричиненими лікуванням синдрому відміни опіатів у порівнянні з клонідном, з аналогічним результатом лікування синдрому відміни опіатів.

Дизайн дослідження: Односліпий рандомізований протокол, що регулюється симптомами, з активним контролем. Вісімдесят пацієнтів, які потрапили до стаціонарної програми лікування наркоманії, будуть довільно розподілені на дві групи. Перша група (N = 40) отримує до 600 мг на день Прегабаліну протягом шести днів разом із симптоматичною терапією, яка поділяється на базове лікування, яке проводиться всім пацієнтам (Доксиламін 30 мг/добу), та додаткові ліки на основі пацієнтів. потреби, визначені психіатром за допомогою шкали відміни опіоїдів та включали кеторолак, лоперамід, метоклопрамід, нефазолін та феназепам (бензодіазепін). Друга група (N = 40) отримує до 600 мікрограмів клонідину на день в якості основного лікування разом із тим самим основним та симптоматичним режимом. Тяжкість відміни опіатів, тягу, порушення сну, тривогу та депресію, а також загальні клінічні враження та побічні ефекти щодня оцінюють психіатри, які сліпо ставляться до групи пацієнтів за допомогою міжнародно підтверджених кількісних психометричних інструментів.

Тип втручання: наркотик

Опис: Прегабалін 600 мг на день протягом шести-семи днів разом із симптоматичною терапією: Доксиламін 30 мг/день, Кеторолак, Лоперамід, Метоклопрамід, Нефазолін та Феназепам (бензодіазепін).

Етикетка групи рук: Прегабалін

Тип втручання: наркотик

Опис: Клонідин 600 мікрограмів на день протягом шести-семи днів разом із симптоматичною терапією: Доксиламін 30 мг/добу, Кеторолак, Лоперамід, Метоклопрамід, Нефазолін та Феназепам (бензодіазепін)

Етикетка групи Arm: клонідин

Тип втручання: наркотик

Критерії включення: - Порушення вживання опіоїдів; Критерії виключення синдрому відміни опіоїдів: - важкі психічні та соматичні розлади, інші розлади вживання речовин (крім тютюну)

Мінімальний вік: 20 років

Максимальний вік: 60 років

Здорові волонтери: Ні

Опис: Ця група (N = 40) отримує до 600 мг на день Прегабаліну протягом шести-семи днів разом із симптоматичною терапією, яка поділяється на базове лікування, яке проводиться всім пацієнтам (Доксиламін 30 мг/день), та додаткові препарати щодо потреб пацієнтів, визначених психіатром за допомогою шкали відміни опіоїдів та включаючи кеторолак, лоперамід, метоклопрамід, нефазолін та феназепам (бензодіазепін).

Тип: Активний компаратор

Опис: Ця група (N = 40) отримує до 600 мікрограмів клонідину на день протягом шести-семи днів разом із симптоматичною терапією, яка поділяється на базове лікування, яке проводиться всім пацієнтам (доксиламін 30 мг/добу), та додаткові препарати на основі щодо потреб пацієнтів, визначених психіатром за допомогою шкали відміни опіоїдів та включаючи кеторолак, лоперамід, метоклопрамід, нефазолін та феназепам (бензодіазепін).