Клінічне дослідження щодо гіпогонадизму плацебо, метформін, тестостерон ундеканоат, метформін тестостерон
Рандомізоване, подвійне сліпе, паралельне, плацебо-контрольоване клінічне випробування для оцінки ефективності тестостерону, метформіну або обох для лікування ожиріння, викликаного гіпогонадизмом чоловіків
Мета цього дослідження - вивчити вплив метформіну, тестостерону або обох на чоловіків із гіпогонадизмом, пов’язаним із ожирінням. Це дослідження оцінить зміни в резистентності до інсуліну, втрати ваги, складу тіла, рівня тестостерону, якості життя та еректильної дисфункції. Повні чоловіки отримуватимуть консультації щодо дієти та фізичних навантажень і будуть рандомізовані на тестостерон, метформін, комбінацію обох препаратів або плацебо
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи озброєнь: плацебо
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи озброєнь: метформін
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи Arm: тестостерон
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи Arm: Метформін + тестостерон
Мінімальний вік: 18 років
Максимальний вік: 50 років
Здорові волонтери: Ні
Тип: Компаратор для плацебо
Опис: плацебо протягом 52 тижнів
Опис: Метформін 850 мг таблетки двічі на день протягом 52 тижнів
Опис: Тестостерон ундеканоат 1000 мг/4 мл в/м кожні 12 тижнів протягом 52 тижнів
Етикетка: Метформін + тестостерон
Опис: Метформін 850 мг таблетки двічі на день + тестостерон ундеканоат 1000 мг/4 мл в/м кожні 12 тижнів протягом 52 тижнів
Модель втручання: паралельне призначення
Основне призначення: лікування
Маскування: потрійне (учасник, постачальник послуг догляду, слідчий)