Клінічне дослідження епілепсії Плацебо, Бриварацетам, Бриварацетам, Протиепілептичні препарати на ринку

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове, паралельне групове дослідження для оцінки ефективності та безпеки бриварацетаму у пацієнтів (від ≥16 до 80 років) із частковими нападами

У цьому дослідженні оцінюватимуть ефективність та безпеку застосування бриварацетаму у дозах 100 та 200 мг/добу порівняно з плацебо як додаткове лікування у дорослих фокальних епілепсий з частковими нападами, які не контролюються повністю, незважаючи на сучасне лікування 1 або 2 супутніми протиепілептичними препаратами.

клінічне

Тип втручання: наркотик

Опис: Щоденна пероральна доза двох рівних прийомів плацебо подвійним сліпим способом протягом 12-тижневого періоду лікування

Етикетка групи озброєнь: плацебо

Тип втручання: наркотик

Опис: Щоденна пероральна доза двох рівних прийомів Бриварацетаму 100 мг/добу подвійним сліпим способом протягом 12-тижневого періоду лікування

Етикетка Arm Group: Бриварацетам 100 мг/добу

Тип втручання: наркотик

Опис: Щоденна пероральна доза двох рівних прийомів Бриварацетаму 200 мг/день подвійним сліпим способом протягом 12-тижневого періоду лікування.

Етикетка Arm Group: Бриварацетам 200 мг/добу

Тип втручання: наркотик