FDA очищає таблетки від гідрогелю для схуднення Gelesis Plenity - MassDevice
Препарат є допоміжним засобом для регулювання ваги для дорослих, які мають індекс маси тіла 25-40 кг/м2, і його слід використовувати під час дієти та фізичних вправ. Його можна застосовувати людям із супутніми захворюваннями та без них, такими як гіпертонія, діабет 2 типу або дисліпідемія. Компанія заявляє, що немає обмежень щодо того, як довго препарат можна використовувати для контролю ваги.
«Цей дозвіл FDA є важливою віхою для команди Gelesis та нашої технології, і ми раді, що зможемо представити цей новий рецептурний продукт мільйонам людей, які шукають безпечного, підтвердженого та зручного варіанту лікування для управління вагою без операції або стимулятори », - сказав Ішай Зохар, засновник та генеральний директор Gelesis, у прес-релізі. «За допомогою Plenity Gelesis запроваджує абсолютно новий підхід з унікальним механізмом дії, який допомагає в регулюванні ваги, а ефективність та безпека підтверджуються позитивними даними великих клінічних досліджень».