Фаза 12a Дослідження VK-2019 у пацієнтів з вірусом Епштейна-Барра (EBV) - позитивною носоглоткою
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Рак носоглотки Рак носоглотки | Препарат: ВК-2019 | Фаза 1 Фаза 2 |
Це фаза 1/2а, відкрите, багатоцентрове, перше в організмі людини дослідження для оцінки безпеки та переносимості, ПК, ФД та попередньої ефективності ВК-2019 у пацієнтів з EBV-позитивним NPC.
Це випробування розділено на три частини: фаза 1 ескалація дози, фаза 1 розширення дози та фаза 2s розширення дози.
Завданнями частини збільшення дози є визначення безпеки, переносимості, MTD, рекомендованої дози фази 2 (RP2D) та оцінка протипухлинної активності монотерапії ВК-2019, яка вводиться перорально. Додатковими завданнями є визначення фармакокінетичного (ПК) профілю ВК-2019.
ВК-2019 буде дозуватися один раз на день (QD).
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 14 учасників |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Відкрита мітка фази 1/2а, багатоцентрове клінічне випробування нового малого молекулярного інгібітора EBNA1, ВК 2019, у пацієнтів з позитивним назофарингеальним раком вірусу Епштейна Барра, з фармакокінетичними та фармакодинамічними корелятивними дослідженнями |
| Фактична дата початку дослідження: | 4 квітня 2019 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 23 червня 2020 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 8 серпня 2020 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.