Ефективність застосування колоїдного діоксиду кремнію у таблетованій лікарській формі у пацієнтів із
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Діарея; гостра | Препарат: Carbowhite Препарат: Carbowhite плацебо | Фаза 2 |
Передумови: Діарея - це медичний стан, який характеризується частим стільцем, більше 3 разів (і більше 5-7 разів у новонароджених) протягом останніх 24 годин, та/або рідким стільцем. Калові речовини рідкі, його добова маса перевищує 200 г на добу, а вміст води досягає 95%.
Цілі: Продемонструвати протидіарейну ефективність колоїдного діоксиду кремнію у таблетованій лікарській формі (Carbowhite) у пацієнтів з гострою діареєю.
Методи: рандомізоване клінічне випробування, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 145 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Ефективність застосування колоїдного діоксиду кремнію у таблетованій лікарській формі (Carbowhite) у пацієнтів з гострою діареєю. |
| Фактична дата початку дослідження: | 29 квітня 2016 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 7 жовтня 2016 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 7 жовтня 2016 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 55 років (для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- підписана Форма інформованої згоди на участь пацієнта у дослідженні
- пацієнти чоловічої та жіночої статі у віці від 18 до 55 років
- гостра діарея (більше трьох епізодів рідкого стільця на день) протягом 48 годин або менше у пацієнтів із зазвичай нормальним стільцем
- температура тіла ≤ 38 ° C
- здатність пацієнта адекватно співпрацювати в процесі навчання
- у віці 55 років;
- кров або гній у калі;
- температура тіла> 38 ° C;
- епізоди гострої діареї за останні 30 днів;
- введення протидіарейних продуктів протягом останніх 24 годин;
- сальмонельоз (сальмонела будь-якого серотипу, відмінного від S. typhi і S. paratyphi; МКБ-10: A02.0), дизентерія (Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii; МКБ-10: A03.0-A03.3), колібактеріоз (Escherichia coli; ICD-10: A04.0-A04.4), які потребують введення протимікробних препаратів;
- вагітність, лактація;
- супутні декомпенсовані захворювання або гострі стани, які, на думку дослідника, можуть вплинути на результати дослідження
- алкоголізм та зловживання наркотиками;
- участь у будь-якому іншому клінічному дослідженні.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.