Ефективність та безпека рімонабанту щодо втрати ваги та частоти запоїв у пацієнтів із ожирінням
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Основною метою є оцінка впливу римонабанту порівняно з плацебо на втрату ваги протягом 6 місяців при призначенні м’якої гіпокалорійної дієти у пацієнтів із ожирінням із порушенням харчування.
Вторинними цілями є:
- оцінити вплив римонабанту на кількість епізодів запоїв на тиждень, оцінити вплив римонабанту на харчову поведінку за допомогою шкали запою (BES) та опитувальника трифакторного харчування (TFEQ),
- оцінити безпеку та переносимість римонабанту протягом 6 місяців.
| Ожиріння Порушення харчування | Препарат: римонабант (SR141716) | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 289 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, подвійне зв’язування, плацебо-контрольоване, паралельно-групове, багатоцентрове дослідження з метою оцінки ефективності та безпеки рімонабанту 20 мг порівняно з плацебо щодо втрати ваги та частоти сп’янінь у пацієнтів із ожирінням, які страждають від їжі |
| Дата початку дослідження: | Серпень 2004 року |
| Фактична дата первинного завершення: | Серпень 2005 року |
| Фактична дата закінчення навчання: | Серпень 2005 року |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 70 років (для дорослих, для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Індекс маси тіла (ІМТ) ≥30 до ≤45 кг/м2
- Діагностика розладів харчової поведінки з використанням Анкети щодо режимів харчування та ваги (QEWP-R) для діагностики харчової поведінки
- Історія хірургічних процедур для схуднення
- Лікування препаратами проти ожиріння протягом 3 місяців до скринінгового візиту
- Наявність або історія діагностичного та статистичного посібника з психічних розладів (4-е видання) (DSM IV) булімія або нервова анорексія
Вищевказана інформація не повинна містити всіх міркувань, що стосуються потенційної участі пацієнта у клінічному випробуванні.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.