Дві частини дослідження, що проводять дослідження препарату проти ожиріння у здорових чоловіків та жінок із надмірною вагою
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Метаболізм та розлад харчування Ожиріння | Препарат: NNC 0070-0002-0453 Препарат: '2-0453 Препарат: плацебо | Фаза 1 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 117 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо, двосерійне дослідження (послідовне одноразове підшкірне збільшення дози та напівсеквенційне багаторазове дослідження підшкірної дози) для дослідження безпеки, переносимості, ефективності та фармакокінетики NNC 0070-0002-0453 при надмірній вазі/Ожирілі чоловіки та жінки |
| Фактична дата початку дослідження: | 5 січня 2010 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 13 грудня 2010 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 20 вересня 2011 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 64 років (для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Так |
- ДО ПРОБНОЇ ЧАСТИНИ 1 ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ НАСТУПНІ:
- Інформована згода повинна бути отримана перед проведенням будь-яких заходів, пов’язаних із судом. Діяльність, пов’язана з випробуванням, - це будь-які процедури, які не виконувались би під час звичайного управління суб’єктом
- Чоловіки із зайвою вагою/ожирінням: Індекс маси тіла (ІМТ) від 27,0 до 39,0 кг/м2
- Хороший загальний стан здоров’я
- ДО СУДОВОЇ ЧАСТИНИ 2 ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ НАСТУПНІ:
- Інформована згода повинна бути отримана перед проведенням будь-яких заходів, пов’язаних із судом. Діяльність, пов’язана з випробуванням, - це будь-які процедури, які не виконувались би під час звичайного управління суб’єктом.
- Ожирілі чоловіки та жінки: Індекс маси тіла (ІМТ) від 30,0 до 39,0 кг/м2
- Хороший загальний стан здоров’я.
- Спроби агресивної дієти протягом останніх 3 місяців
- Поточний або анамнез лікування ліками, які можуть спричинити значне збільшення ваги
- Історія серйозного депресивного розладу або спроба самогубства або історія будь-якої суїцидальної поведінки
- Історія харчових розладів
- Будь-яка зміна ваги на 5 кг (11 фунтів) за останні 3 місяці
- Вживання тютюну
- В анамнезі алкоголізм або зловживання наркотиками/хімічними речовинами
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
