Дослідження з оцінки впливу філготинібу на параметри сперми у дорослих чоловіків з активним
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Основною метою цього дослідження є оцінка впливу філготинібу на параметри сперми у дорослих чоловіків з активним ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, хворобою Бехтерева або нерентгенографічним осьовим спондилоартритом.
Результати цього дослідження можуть бути об'єднані з результатами окремого дослідження, проведеного у учасників із запальним захворюванням кишечника (Протокол GS-US-418-4279; NCT03201445) з тією ж метою. Загальна запланована кількість учасників обох досліджень разом складатиме приблизно 250 учасників.
| Ревматоїдний артрит Псоріатичний артрит Анкілозуючий спондиліт Нерадіографічний осьовий спондилоартрит | Препарат: Філготиніб Препарат: Препарат плацебо: Стандарт лікування | Фаза 2 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 109 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки впливу філготинібу на параметри сперми у дорослих чоловіків з активним ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, анкілозуючим спондилітом або нерентгенографічним осьовим спондилоартритом |
| Фактична дата початку дослідження: | 28 травня 2019 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | Січень 2021 року |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Жовтень 2024 |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 21 до 65 років (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Самець |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
Основні критерії включення:
- Учасники чоловічої статі у віці від 21 до 65 років (включно) на день підписання інформованої згоди
- Діагностика активного ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту або нерентгенологічного осьового спондилоартриту протягом щонайменше 12 тижнів до скринінгу, відповідаючи відповідним специфічним критеріям класифікації захворювань, як зазначено в протоколі
Основні критерії виключення:
- Раніше задокументовані проблеми з репродуктивним здоров’ям чоловіків
- Попередній діагноз чоловічого безпліддя
- Використання будь-яких заборонених супутніх ліків, як зазначено в протоколі
Примітка: Можуть застосовуватися інші критерії включення/виключення, визначені протоколом.
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.