Дослідження риб’ячого жиру та неалкогольної жирної хвороби печінки (NAFLD) - Повний текст
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати подані
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Безалкогольна жирова хвороба печінки | Препарат: добавка до риб’ячого жиру Препарат: добавка до плацебо | Не застосовується |
Ми вивчимо 20 пацієнтів з НАЖХП та гіпертригліцеридемією віком від 12 років і старше. З дослідження не включатимуть пацієнтів із свідченнями хронічного інфекційного гепатиту, метаболічних захворювань печінки, аутоімунних та хронічних холестатичних захворювань печінки, інсулінозалежного діабету та тих, хто в анамнезі вживав алкоголь або схильність до наркотиків чи гепатотоксинів. Кваліфікованими для цього дослідження будуть особи з ожирінням від 12 років (ІМТ> 95% для віку), які мають гіперліпідемію, але мають нормальний рівень глюкози натще. Для включення всі матимуть підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові щонайменше в 1,5 рази над верхньою межею норми протягом мінімум 3 місяців та ознаки жирової печінки за допомогою УЗД черевної порожнини та біопсії печінки. Пацієнти будуть рандомізовані для використання плацебо-фіктивних капсул (контролів) або добавок L-3, n-3 LCPUFA (Lovaza - GSK Pharmaceuticals, що надаються безкоштовно) у дозі 4 г/день. Їх слідкуватимуть через 3 і 6 місяців; моніторинг зросту, ваги, ІМТ, рівня печінкових ферментів (ALT, AST, ALP), загального та прямого білірубіну, GGT, фосфоліпідів плазми, ліпідів плазми, рівні інсуліну та оцінка HOMA-R.