Дослідження про те, як добре працює семаглютид у підлітків із надмірною вагою або ожирінням - повне
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Ожиріння із зайвою вагою | Препарат: Семаглютид Препарат: плацебо | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 163 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Опис маскування: | Персонал спонсора, який бере участь у клінічному випробуванні, маскується відповідно до стандартних процедур компанії |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Вплив і безпека семаглютиду 2,4 мг один раз на тиждень на регулювання ваги у підлітків з надмірною вагою або ожирінням |
| Фактична дата початку дослідження: | 7 жовтня 2019 р |
| Розрахункова дата первинного завершення: | 20 жовтня 2021 року |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | 30 квітня 2022 року |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 12 до 17 років (дитина) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Інформована згода батьків (-ів) або юридично прийнятного представника суб'єкта/дитини та відповідної згоди, отриманої до будь-якої діяльності, пов'язаної з випробуванням. Діяльність, пов’язана із судом, - це будь-які процедури, що проводяться в рамках судового розгляду, включаючи діяльність з визначення придатності для судового розгляду
- Чоловік чи жінка віком від 12 до 18 років на момент підписання інформованої згоди
- ІМТ, що дорівнює або перевищує 95-й процентиль АБО дорівнює або перевищує 85-й процентиль (на графіках статі та віку (CDC.gov)) з 1 або більше супутньою вагою (лікується чи не лікується): гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну або діабет 2 типу
- Історія щонайменше однієї невдалої дієтичної спроби схуднути, про яку ми повідомили
Для суб'єктів із діабетом 2 типу при скринінгу додатково застосовуються такі критерії включення:
- HbA1c дорівнює або менше 10,0% (86 ммоль/моль), виміряне центральною лабораторією при скринінгу