Дослідження DPK-060 для дослідження клінічної безпеки та ефективності у пацієнтів з гострим зовнішнім
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Гострий зовнішній отит | Препарат: DPK-060 Препарат: плацебо для вушних крапель DPK-060 | Фаза 2 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 69 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване паралельно групове подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження DPK-060 для дослідження клінічної безпеки та ефективності у пацієнтів з гострим зовнішнім отитом |
| Дата початку дослідження: | Листопад 2011 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Жовтень 2012 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Листопад 2012 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | 12 років і старші (дитина, дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Клінічний діагноз гострого зовнішнього отиту тяжкого ступеня, що не потребує спеціалізованої допомоги
- Вік від 12 років і старше
- Відома або підозра на перфорацію барабанної перетинки
- Клінічний діагноз: хронічний гнійний середній отит, гострий середній отит, гостра оторея або злоякісний зовнішній отит
- Місцеві порушення слухового проходу
- Вроджені аномалії зовнішнього слухового проходу або обструктивний кістковий екзостоз
- Мастоидит або гнійні неінфекційні розлади вуха (наприклад, холестеатома)
- Злоякісна пухлина зовнішнього слухового проходу
- Історія отологічної хірургії (за винятком хірургічної операції, обмеженої скронево-нижньощелепним суглобом)
- Себорейний дерматит або інші дерматологічні стани зовнішнього слухового проходу, які ускладнюють оцінку
- Поточне або попереднє використання (протягом 7 днів) вушних промивачів з використанням спирту, оцту або інших в’яжучих речовин
- Будь-яке клінічно значуще минуле або теперішнє інфекційне/вірусне захворювання
- Поточна інфекція, що вимагає системної антимікробної терапії
- Поточне або попереднє застосування системних (протягом 14 днів) або місцевих (протягом 7 днів) антибіотиків
- Поточне або попереднє застосування системних (протягом 30 днів) або місцевих (протягом 7 днів) стероїдів
- Історія імунної дисфункції/дефіциту та імунодепресивна терапія
- Цукровий діабет
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
