Дослідження для оцінки безпеки та ефективності дапагліфлозину у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Цукровий діабет 2 типу | Препарат: дапагліфлозин Препарат: дапагліфлозин плацебо | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 72 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | 24-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельне групове випробування фази 3 із 28-тижневим довгостроковим періодом продовження безпеки, що оцінює безпеку та ефективність 10 мг дапагліфлозину у пацієнтів із СД2 у віці 10-24 років. |
| Фактична дата початку дослідження: | 22 червня 2016 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 6 квітня 2020 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 6 квітня 2020 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 10 до 24 років (дитина, дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Надання поінформованої згоди перед будь-якими процедурами, спеціальними для дослідження
- Чоловіки та жінки, віком 10 років, до 25 років на момент рандомізації, крім 25 років
- Раніше діагностовано як діабет 2 типу принаймні протягом 2 місяців за діагностичними критеріями ВООЗ/ADA
- HbA1c> = 6,5% та 4 тижні протягом 3 місяців до відвідування дня 1.
Примітка: Дозволені місцеві, назальні або інгаляційні кортикостероїди
Аномальна функція нирок, яка визначається у суб'єктів = 18 років як розрахункова швидкість клубочкової фільтрації (eGFR), розрахована за формулою MDRD
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.