Дослідження безпеки та ефективності реламореліну при діабетичному гастропарезі 01 - Повний текст
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Гастропарез Цукровий діабет | Препарат: Реламорелін Препарат: плацебо | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 336 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | 12-тижневе рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки безпеки та ефективності реламореліну у пацієнтів із діабетичним гастропарезом |
| Фактична дата початку дослідження: | 29 вересня 2017 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 5 вересня 2020 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | 5 вересня 2020 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
Таблиця макетів для отримання інформації про право | Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Діагностика цукрового діабету 1 або 2 типу
- Відповідають критеріям діабетичного гастропарезу відповідно до протоколу
- Дотримання щоденника
- Відповідність інструкціям щодо дозування відповідно до протоколу лікування
- В даний час отримує харчування внутрішньовенно, через носогастральний зонд або іншу зонд для годування
- Активно переживаючи нервову анорексію, переїдання, булімію чи інші розлади харчової поведінки під час скринінгу (відвідування 1)
- Діагностика целіакії, також історія чутливості до целіакії до глютену
- Шлунково-кишкові розлади в анамнезі, які можуть бути подібними до гастропарезу
- Функціональна диспепсія, діагностована до діагностики цукрового діабету
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.
