Дослідження безпеки силденафілу при лікуванні вазоспазму церебральної аневризми - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Спазм судин головного мозку Субарахноїдальний крововилив | Препарат: Силденафіл цитрат | Фаза 2 |
Коли розривається аневризма головного мозку, поверхня мозку та його кровоносних судин покривається згущеною кров’ю. Цей стан називається субарахноїдальним крововиливом (SAH). Субарахноїдальний крововилив, вторинний після розриву церебральної аневризми, є медичним станом, пов'язаним з високою захворюваністю та смертністю; приблизно 10-15% пацієнтів помирають до отримання медичної допомоги, а загальна смертність становить приблизно 45%. З тих, хто виживає, 30% страждають на постійну втрату працездатності, від середньої до важкої, і дві третини тих, хто вижив, ніколи не повертаються до такої якості життя, як до крововиливу. У великої кількості пацієнтів (30-70%), які можуть дістатись до лікарні та успішно лікують свою аневризму, розвинеться уповільнений спазм судин головного мозку, пов'язаний із згустком крові від початкового розриву аневризми. У пацієнтів, які пережили свій первинний розрив аневризми, спазм судин призводить до додаткової 7% смертності та ще 7% тяжких вад, спричинених ішемічними інсультами від сильного спазму мозкових артерій.
Папаверин, неселективний інгібітор фосфодіестерази, є корисним і вибірково застосовується для лікування активного спазму судин. Його використання обмежується короткою тривалістю дії, а неспецифічний характер призводить до системної вазодилатації та подальшої гіпотензії. Показано, що сильденафіл цитрат, селективний інгібітор PDE-V, підвищує реакційну здатність судин головного мозку у здорових здорових дорослих людей та зменшує вираженість спазму судин у тварин з експериментально індукованою САГ. Ці ефекти були відзначені з мінімальним впливом на системну гемодинаміку. Враховуючи, що цитрат силденафілу безпечно продемонстрував очікуваний клінічний ефект розширення мозкових артерій як у здорових здорових людей, так і у тварин із індукованою САГ та без неї, метою цього дослідження є визначити, чи показує цей препарат ефективність у людей із САГ на тлі розриву аневризми.