Для оцінки впливу ліраглутиду проти глімепіриду (амарил;) на гемоглобін A1c - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Це дослідження проводиться в Північній Америці (Сполучені Штати Америки (США) та Мексиці).
Випробування призначене для оцінки наслідків лікування ліраглутидом проти глімепіриду у пацієнтів з діабетом 2 типу. Випробування - це 52-тижневий рандомізований подвійний сліпий пробний період плюс 52-тижневе відкрите продовження (104 тиждень), за яким слідує додаткове 156-тижневе продовження відкритого періоду. Загальна тривалість періоду лікування планується 260 тижнів (5 років).
| Цукровий діабет Цукровий діабет, тип 2 | Препарат: ліраглутид Препарат: глімепірид Препарат: плацебо | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 746 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Вплив і дія ліраглутиду на діабет (LEAD-3): Вплив на глікемічний контроль ліраглутиду проти глімепіриду при діабеті 2 типу |
| Дата початку дослідження: | Лютий 2006 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Листопад 2008 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Листопад 2008 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | Від 18 до 80 років (для дорослих, для дорослих) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Діабет 2 типу
- Лікування за допомогою дієти/фізичних вправ або не більше половини максимальної дози пероральних протидіабетичних препаратів лише протягом принаймні 2 місяців
- Суб'єкти, які отримували дієту/фізичні вправи з вмістом HbA1c від 7,0% до 11% включно
- Суб'єкти, які отримували OAD (пероральний протидіабетичний препарат) із вмістом HbA1c від 7,0% до 10% включно
- Індекс маси тіла (ІМТ) менше або дорівнює 45 кг/м ^ 2
- Лікування інсуліном протягом останніх 3 місяців, крім короткочасного лікування інтеркурентних захворювань
- Лікування будь-яким препаратом, який може впливати на рівень глюкози (крім використання однієї протидіабетичної сполуки)
- Будь-який серйозний медичний стан
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.