Чорниця як харчова добавка після інфаркту міокарда (випробування SMAR SMIR) - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
У подвійному сліпому, рандомізованому клінічному дослідженні пацієнтів, які страждають на STEMI (інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST) або не STEMI (інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST), порівняйте ефект 3-місячної дієтичної добавки з екстрактом чорниці на діапазон параметрів, що мають прогностичне значення при серцево-судинних захворюваннях: ліпіди, запалення, окислювальний стрес та робота серця.
Після включення 8 осіб та станом на 12 лютого 2014 року: Через непереносимість «порошку плацебо з чорниці» ми внесли поправки до протоколу про те, що дизайн випробування змінюється із сліпого на відкритий і що чернечне відділення випробування триває в відкритий дизайн і що контрольна група не отримуватиме дієтичних добавок.
| Інфаркт міокарда | Харчова добавка: екстракт чорниці | Фаза 4 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 50 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Поодинокий (оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Чорниця як дієтична добавка після інфаркту міокарда (випробування SMAR SMART) |
| Дата початку дослідження: | лютий 2014 |
| Фактична дата первинного завершення: | Листопад 2015 р |
| Фактична дата закінчення навчання: | Листопад 2015 р |
Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.
| Вік, придатний для навчання: | 18 років і старше (дорослий, старший дорослий) |
| Стать, яка підходить для вивчення: | Всі |
| Приймає здорових добровольців: | Ні |
- Пацієнти з діагнозом STEMI, який визначається болем у грудях, що передбачає ішемію міокарда, принаймні за 30 хвилин до госпіталізації, час від початку симптомів менше 24 годин та ЕКГ з новим підйомом сегмента ST у двох або більше суміжних відведеннях ≥0,2 мВ у відведеннях V2-V3 та/або ≥0,1 мВ в інших відведеннях або ймовірний новий лівий блок розгалуження пучка.
- Пацієнти з діагнозом не-STEMI, що визначається поєднанням; поява таких симптомів, як центральний біль у грудях або посилена стенокардія, зі зміною ЕКГ або без неї зі зниженням сегмента ST або інвертованою зубцею Т, і принаймні двох значень із рівнями тропоніну-Т або тропоніну-I вище встановленого запас ІМ.
- Потреба в екстреному шунтуванні коронарних артерій
- Неможливість надати інформовану згоду
- Вік до 18 років
- Попередня рандомізація в дослідженні BEAR SMART
- Щоденне споживання або намір розпочати щоденне споживання чорниці в якійсь формі (свіжі ягоди, чорничний порошок, чорничний суп тощо)
- Потреба в екстреному шунтуванні коронарних артерій
- Неможливість надати інформовану згоду
- Вік до 18 років
- Попередня рандомізація в дослідженні BEAR SMART
- Щоденне споживання або намір розпочати щоденне споживання чорниці в якійсь формі (свіжі ягоди, чорничний порошок, чорничний суп тощо)
Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.