Адвокати Axon; Претензії до втрати ваги - доказ пудингу полягає в їжі
Деякі харчові добавки стверджують, що допомагають споживачеві схуднути та досягти ідеальної маси тіла, споживаючи продукт. Звучить занадто добре, щоб бути правдою? Тоді ця публікація цікавить вас. На запит Європейської Комісії Групу з дієтичних продуктів, харчування та алергії (Група NDA) попросили надати науковий висновок щодо умов використання для заяв про стан здоров’я, пов’язаних із заміною їжі для контролю ваги. Насправді, група НДА попередньо оцінила умови використання для таких видів претензій у 2010 році. Ми використовуємо цю повторну оцінку як можливість повідомити про законодавчу базу для заяв щодо втрати ваги щодо харчових продуктів.
Відповідна законодавча база
Відповідна законодавча база складається як з Положення про вимоги щодо охорони здоров’я, так і з Директиви про дієти з обмеженим використанням енергії. Стаття 12 Положення про охорону здоров’я забороняє використовувати претензії із посиланням на норму або величину втрати ваги. Згідно зі статтею 13 Положення про охорону здоров’я, дозволяється використовувати твердження про здоров’я, що описують схуднення, контроль ваги або зменшення почуття голоду. Також дозволяється використовувати формулу, що описує посилення почуття ситості або зменшення доступної енергії з раціону. Щоб ці претензії були дозволені, вони повинні відповідати вимогам Директиви про дієти з обмеженим енергоспоживанням (що містять вимоги до складу та маркування), і вони повинні бути включені до списку дозволених претензій Співтовариства. Крім того, ці твердження повинні базуватися на загальновизнаних доказах і вони повинні добре розумітися пересічним споживачем.
Допускаються різні вимоги щодо нормального обміну речовин
Споживачеві можна було б допомогти досягти зниження ваги, споживаючи продукти, які замінюють частину щоденної потреби в енергії або зменшують тягу до більшої кількості їжі. Насправді підтримка здорового метаболізму (або ліпідів, або вуглеводів) може призвести до втрати ваги в довгостроковій перспективі. Існує досить багато санкціонованих тверджень, що стосуються нормального метаболізму. Наприклад, твердження «Цинк сприяє нормальному обміну вуглеводів» може бути використано, якщо продукт, до якого він відноситься, містить цинк у кількості 1,5 мг/100 г або 0,75 мл/100 мл. Крім того, твердження "Кальцій сприяє нормальному енергообмінному метаболізму" допускається, якщо воно стосується продукту, що містить щонайменше 120 мг/100 г кальцію або 60 мл/100 мл кальцію. В якості останнього прикладу можна використовувати формулу "Холін сприяє нормальному ліпідному обміну", якщо харчовий продукт містить щонайменше 82,5 мг холіну на 100 г або 100 мл або на одну порцію їжі.
Єдина авторизована претензія щодо втрати ваги
Дотепер було дозволено лише одну претензію щодо втрати ваги. У заяві йдеться, що "Глюкоманнан у контексті дієти з обмеженим енергоспоживанням сприяє втраті ваги". Глюкоманнан добувають із рослини, що називається «коньяк», і має дуже різноманітні прізвиська, такі як диявольський язик або зміїна пальма. Претензія щодо глюкоманнану орієнтована на дорослих із зайвою вагою і може бути використана лише для харчових продуктів, що містять 1 г глюкоманнану на кількісно визначену порцію. Крім того, споживачі повинні бути проінформовані про те, що сприятливий ефект досягається щоденним вживанням 3 г глюкоманнану в трьох дозах по 1 г, разом з 1-2 склянками води, перед їжею та в умовах обмеженого енергоспоживання. дієта.
Дві санкціоновані вимоги щодо заміни їжі
Поряд із претензією на глюкоманнан є дві заявки на харчові продукти, що замінюють одне, відповідно, дворазове харчування. Обидві претензії ідентичні та мають на увазі “Заміна їжі для контролю ваги”. Якщо твердження про харчування та здоров'я в цілому пов'язані з певними поживними речовинами, це твердження, однак, не є. Для досягнення заявленого ефекту один прийом їжі, відповідно два прийоми їжі, слід замінювати заміною їжі щодня. Крім того, продукти харчування, що мають цю заяву, повинні відповідати вимогам, викладеним в Директиві з обмеженим харчуванням. Ця Директива встановлює мінімальні та максимальні обмеження харчових цінностей харчових продуктів, які споживаються як заміна одного або двох прийомів їжі на день. Крім того, ця Директива визначає вміст продуктів, що їх замінюють, з точки зору енергії, білків, харчових волокон, вітамінів та мінералів. Їжу згідно з Директивою про дієти з обмеженим харчуванням не слід плутати з так званою медичною їжею. Ці харчові продукти також регулюються щодо змісту та маркування, і вони також використовуються для заміни їжі, однак лише за призначенням лікаря, а не для зниження ваги.
Повторна оцінка претензії до втрати ваги
Причиною повторної оцінки претензій щодо замінників їжі для контролю ваги є трохи технічна історія. Ми спробуємо зробити все можливе, щоб пояснити це чітко і зрозуміло. З 20 липня 2016 року Директива про дієти з обмеженим харчуванням буде скасована новим Положенням про функціональні продукти харчування, що забезпечує загальну основу для всіх типів функціональних продуктів харчування: немовлят, медичних продуктів та загальної дієти для заміни ваги. Як наслідок, Додаток до Директиви про дієти з обмеженим харчуванням, що містить детальні вказівки щодо складу продуктів харчування для дієт з обмеженим енергопостачанням, більше не застосовуватиметься. Натомість вказівки потрібно буде взяти із відповідного Додатку до Положення про харчові продукти для споживачів (додаток XIII, Точніше частина А), що вводить референтні значення поживних речовин для вітамінів та мінералів. Це спричинить деякі зміни (збільшення або зменшення) вмісту мікроелементів у замінниках їжі.
Завдання групи NDA
Як за чинною, так і за майбутньою законодавчою базою щодо замінників їжі, харчові продукти повинні містити певні кількості певних вітамінів та мінералів, щоб переконатися, що навіть під час заміни їжі в цілому споживач не страждає від нестачі вітамінів/мінералів. Зазвичай від споживача очікується схуднення на підставі того, що замінна їжа має контрольований енергетичний вміст і відносно високий вміст білка/низького вмісту жиру. Колегію NDA було запропоновано висловити свою наукову думку щодо обґрунтування твердження про здоров'я щодо заміщення їжі згідно з новим Положенням про функціональні продукти харчування. Експертна група NDA вважала, що різниця у складі мікроелементів, яка вимагається цим новим Регламентом стосовно Директиви про дієти з обмеженим харчуванням, не вплинула на наукове обґрунтування зазначеної медичної заяви, як було оцінено раніше в 2010 році. Як наслідок, заява "сприяє вазі втрата ”все ще може бути використана, за умови, звичайно, що умови для використання дотримані.
Що більше дозволено?
Стосовно інших інгредієнтів та речовин, крім Глюкоманнану, також було заявлено про втрату ваги або подібні заяви. В якості прикладів можна назвати екстракт зеленого чаю та макарони з гіперпротеїнів. EFSA здійснила оцінку більшої кількості речовин та пов'язаних з ними тверджень і дійшла висновку, що не вистачає наукових доказів, що підтверджують такий заявлений ефект. Нещодавно позов; «Нежирний йогурт та кисломолочне молоко з живими йогуртовими культурами, з додаванням вітаміну d та без додавання цукру допомагають підтримувати м’язову масу тіла (м’язи та кістки) в контексті дієти з обмеженим енергоспоживанням». По суті, продукти, що містять претензію, «сприяють зниженню ваги», які не містять глюкоманнан у встановлених кількостях і не відповідають стандартам, встановленим Директивою про дієти з обмеженим харчуванням, не допускаються на європейський ринок. Але з невеликою освітою споживача, пояснюючи, що нормальний обмін речовин насправді є принаймні таким же важливим, як втрата ваги, існує багато інших заяв щодо здорових продуктів. Під час святкової акценти акцент може бути не на споживанні корисних продуктів. Але щодня ми прагнемо до здорового споживання - чи ні? В тім-то й річ!
Автор вдячний Флоріс Кец, стажистові в Axon Lawyers на момент написання цього блогу.
Карін Верзійден
Карін - юрист з наук про життя, яка займається функціональними продуктами харчування, кормами та фармацевтичними препаратами. Вона допомагає компаніям у всьому ланцюжку з впровадженням інновацій на ринку. Сюди входить: • кваліфікація нових інгредієнтів або технологічних агентів; • клінічні випробування; • гранти на дослідження, такі як Horizon 2020 та Голландський грант на інновації; • укладення науково-дослідних та ліцензійних угод щодо цієї продукції; • маркування та маркетинг.